HistoSonics Edison: เทคโนโลยี Histotripsy ได้รับอนุมัติการเข้าสู่ตลาดสหราชอาณาจักรล่วงหน้าเพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข
ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Business Wire French Language News เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม 2025 เวลา 16:44 น. ระบุว่า HistoSonics Edison system ซึ่งเป็นเทคโนโลยี Histotripsy ได้รับการอนุมัติให้เข้าสู่ตลาดสหราชอาณาจักรล่วงหน้า ภายใต้โครงการอนุญาตการใช้สำหรับความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข (Unmet Clinical Need Authorization)
Histotripsy คืออะไร?
Histotripsy เป็นเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นเสียงที่มีความเข้มข้นสูง (Focused Ultrasound) เพื่อทำลายเนื้อเยื่อเป้าหมาย เช่น เนื้องอก โดยไม่ต้องผ่าตัดหรือใช้รังสี โดยหลักการคือการสร้างฟองอากาศขนาดเล็กจำนวนมากภายในเนื้อเยื่อเป้าหมาย จากนั้นฟองอากาศเหล่านี้จะขยายและยุบตัวอย่างรวดเร็ว ทำให้เกิดแรงทางกลที่สามารถทำลายเซลล์เนื้อเยื่อเป้าหมายได้อย่างแม่นยำ
HistoSonics Edison System คืออะไร?
HistoSonics Edison System เป็นเครื่องมือที่ใช้เทคโนโลยี Histotripsy สำหรับการรักษาเนื้องอกต่างๆ โดยมุ่งเน้นไปที่การรักษาที่แม่นยำและไม่รุกราน (Non-Invasive) ซึ่งช่วยลดผลข้างเคียงและระยะเวลาในการพักฟื้นของผู้ป่วย
ความสำคัญของการอนุมัติในสหราชอาณาจักร
การได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาดสหราชอาณาจักรล่วงหน้าภายใต้โครงการอนุญาตการใช้สำหรับความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข แสดงให้เห็นถึงความสำคัญของเทคโนโลยี Histotripsy ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะที่ยังไม่มีวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพเพียงพอ การอนุมัติครั้งนี้จะช่วยให้ผู้ป่วยในสหราชอาณาจักรสามารถเข้าถึงเทคโนโลยีนี้ได้เร็วขึ้น และอาจนำไปสู่การปรับปรุงผลลัพธ์การรักษา
ความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขคืออะไร?
ความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข หมายถึง ภาวะทางการแพทย์ที่ยังไม่มีวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพเพียงพอ หรือวิธีการรักษาที่มีอยู่มีข้อจำกัดและผลข้างเคียงที่มากเกินไป การอนุมัติสำหรับความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข มักจะเกิดขึ้นเมื่อมีเทคโนโลยีใหม่ที่มีศักยภาพในการแก้ไขปัญหาเหล่านี้ได้
ประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับ
- การรักษาที่ไม่รุกราน: Histotripsy เป็นวิธีการรักษาที่ไม่ต้องผ่าตัด ทำให้ลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนและการติดเชื้อ
- ความแม่นยำ: เทคโนโลยีสามารถกำหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อเป้าหมายได้อย่างแม่นยำ ทำให้ลดผลกระทบต่อเนื้อเยื่อรอบข้าง
- ลดระยะเวลาการพักฟื้น: เนื่องจากเป็นวิธีการรักษาที่ไม่รุกราน ผู้ป่วยมักจะใช้เวลาในการพักฟื้นน้อยกว่าการผ่าตัด
- ปรับปรุงผลลัพธ์การรักษา: สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีทางเลือกในการรักษาอื่นๆ เทคโนโลยี Histotripsy อาจเป็นทางเลือกที่ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์การรักษาและคุณภาพชีวิต
สรุป
การอนุมัติให้ HistoSonics Edison system เข้าสู่ตลาดสหราชอาณาจักรล่วงหน้า ถือเป็นก้าวสำคัญในการนำเทคโนโลยี Histotripsy มาใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข เทคโนโลยีนี้มีศักยภาพในการปรับปรุงผลลัพธ์การรักษา ลดผลข้างเคียง และเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยในสหราชอาณาจักร
AI ได้ให้ข่าวสารแล้ว
คำถามต่อไปนี้ถูกใช้เพื่อสร้างคำตอบจาก Google Gemini:
เวลา 2025-05-29 16:44 ‘Le système Edison d'histotripsie d'HistoSonics obtient un accès anticipé au marché britannique dans le cadre d'une autorisation pour besoins cliniques non satisfaits’ ได้รับการเผยแพร่ตาม Business Wire French Language News กรุณาเขียนบทความโดยละเอียดพร้อมข้อมูลที่เกี่ยวข้องในรูปแบบที่เข้าใจง่าย กรุณาตอบเป็นภาษาไทย
521